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Jul 16, 2023

Neue Behandlung könnte helfen, die „vergessene Herzklappe“ zu reparieren

Werbung Unterstützt von Patienten mit undichten Trikuspidalklappen in einer Studie

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Patienten mit undichten Trikuspidalklappen konnten in einer Forschungsstudie Verbesserungen durch ein Verfahren feststellen, das keine riskante Operation am offenen Herzen erfordert.

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Von Gina Kolata

Zum ersten Mal könnten Patienten mit beschädigten Trikuspidalklappen im Herzen eine sichere Behandlung erhalten, die tatsächlich hilft.

Mehr als eine Million, zumeist ältere Amerikaner, haben eine stark undichte Trikuspidalklappe, eine Klappe auf der rechten Seite des Herzens, die sauerstoffarmes Blut zwischen dem rechten Vorhof und der rechten Herzkammer fließen lässt. Wenn die Klappe undicht ist, fließt das Blut zurück. Dadurch sammelt sich Flüssigkeit in lebenswichtigen Organen und Beine und Füße schwellen an. Das Endergebnis ist Herzversagen.

Die Symptome der Patienten sind häufig schwerwiegend: Müdigkeit, aufgeblähter Bauch, geschwollene Beine und allgemeines Unwohlsein. Sogar ihre Augen können anschwellen, sagte Dr. Gregg Stone, ein interventioneller Kardiologe an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai.

„Stellen Sie sich einen Wasserball vor, der ständig mit Flüssigkeit in Ihrem Magen gefüllt ist“, sagte Dr. Joseph Cleveland Jr., ein Herz-Thorax-Chirurg an der University of Colorado School of Medicine.

Medikamente zur Linderung der Verletzung verursachen gefährliche Nebenwirkungen und eine chirurgische Reparatur der Klappe war in der Regel zu gefährlich.

Jetzt berichtet das Medizingeräteunternehmen Abbott über Ergebnisse einer klinischen Studie zu einer Behandlung, bei der die schlaffe Trikuspidalklappe abgeschnitten wird, um sie kleiner und funktionsfähiger zu machen. Das verwendete Abschneidegerät ähnelt einem erfolgreichen Gerät zur Behandlung von Patienten mit Schäden an einem anderen Teil des Herzens, der Mitralklappe.

Die Ergebnisse wurden am Samstag im New England Journal of Medicine veröffentlicht, zeitgleich mit einer Präsentation auf der Jahrestagung des American College of Cardiology. Und Patienten könnten bald eine andere Behandlungsoption haben, wenn ein anderes Unternehmen, Edwards Lifesciences, eine klinische Studie mit einem anderen Ansatz abschließt, die derzeit läuft.

Für die von Abbott finanzierte Studie berichten Forscher, dass der Clip einen Großteil der Leckage stoppte und es vielen Patienten, die durch Symptome geschwächt waren, ermöglichte, ihr Leben zurückzubekommen. „Es ist wirklich schön zu sehen, wie sich die Lebensqualität verbessert“, sagte Dr. Cleveland, der nicht an der Abbott-Studie beteiligt war. „Das bietet eine großartige Option.“

Die Behandlung war auch sicher, mit einem Sterblichkeitsrisiko bei diesen sehr kranken Patienten von weniger als einem Prozent und einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von einem Tag. Der Preis des Verfahrens ist noch nicht bekannt.

Die Patienten der Abbott-Studie werden nun seit mindestens einem Jahr beobachtet. Der Clip verlängerte das Leben nicht, aber Dr. David Adams, leitender Herzchirurg am Mount Sinai Health System und Co-Hauptforscher der Studie, sagte: „Wir würden niemals einen Unterschied in der Sterblichkeit feststellen – ein Jahr war nicht genug Zeit.“

„Das ist ein großer Gewinn“, sagte Dr. Kendra Grubb, eine Herzchirurgin und Direktorin des Zentrums für strukturelle Herzerkrankungen an der Emory University, die nicht an der Studie beteiligt war. Dr. Grubb, Mitglied im Beirat von Abbott und Redner von Edwards, fügte hinzu, dass es den Ärzten zwar gelungen sei, Patienten mit medikamentöser Therapie am Leben zu erhalten, „es aber eine miserable Lebensweise“ sei.

Die klinische Studie von Edwards testet eine andere Methode. Dabei wird die Trikuspidalklappe ersetzt, indem eine neue Klappe in das Herz eingefädelt und die alte beiseitegeschoben wird, ähnlich wie bei einer Methode, die als Transkatheter-Aortenklappenersatz bezeichnet wird. Die Aorta steuert den Blutfluss vom Herzen, und die TAVR-Methode wurde bei Hunderttausenden Patienten zum Austausch der Klappen eingesetzt.

Die Entwicklungen erfolgen nach Jahren der Vernachlässigung des Trikuspidalproblems. Das Ventil war lange Zeit als das vergessene Ventil bekannt. Kardiologen waren davon ausgegangen, dass sich die Trikuspidalklappe von selbst reparieren würde, wenn sie Probleme auf der linken Seite des Herzens beheben würden – etwa eine undichte Mitral- oder Aortenklappe.

Ihre Annahme war falsch.

Patienten und Kardiologen suchen seit langem nach einer wirksamen Behandlung der Trikuspidalinsuffizienz. Die einzige medizinische Behandlung besteht heute in Medikamenten, sogenannten Schleifendiuretika. Sie spülen überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper des Patienten, allerdings nur vorübergehend. Wenn die Diuretika-Behandlung wiederholt wird, wird die Flüssigkeitsretention der Patienten immer schlimmer, bis die Nieren versagen und sich schließlich sogar die Trikuspidalklappe selbst mit Flüssigkeit verstopft.

„Den Patienten geht es immer schlechter“, sagte Dr. Paul Sorajja, Vorsitzender des Herzklappen-Wissenschaftszentrums der Minneapolis Heart Institute Foundation und Co-Hauptforscher der Abbott-Studie.

Nur wenige versuchen eine Operation, bei der die empfindliche Klappe repariert und nicht ersetzt wird. Die meisten Patienten haben so viele andere medizinische Probleme, die oft auf ihre Trikuspidalleckage zurückzuführen sind, dass eine Operation am offenen Herzen zu riskant wäre. Die Sterblichkeitsrate bei einer Operation liegt bei 10 Prozent und ist damit zehnmal höher als bei einem Aortenklappenersatz.

An der Abbott-Studie nahmen 350 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 78 Jahren teil, die an einer schwächenden Klappenleckage, auch Regurgitation genannt, litten, die von einem als schwerwiegend eingestuften Klappenversagen bis hin zu einer sogenannten sintflutartigen Regurgitation reichte. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip dem Clip oder einer medikamentösen Therapie mit einem Schleifendiuretikum zugeteilt.

Einen Monat nach der Implantation des Clips war die Trikuspidalinsuffizienz bei 87 Prozent der Patienten auf leicht oder mittelschwer herabgestuft worden, verglichen mit 4,8 Prozent in der Gruppe, die Schleifendiuretika erhielt.

Patienten, die den Clip erhielten, sagten, ihre behindernden Symptome seien zurückgegangen und sie könnten das Leben wieder genießen.

„Ich fühlte mich sofort besser“, sagte Adelaide Effertz, 86, die auf einer Farm in Pine City, Minnesota, lebt und eine der ersten Patienten war, die in der Studie behandelt wurden. „Es ist einfach wunderbar.“

Sie sagt, dass sie nicht mehr unter der starken und unerbittlichen Müdigkeit leidet, die sie gezwungen hat, jeden Nachmittag ein paar Mal zu schlafen.

Wenn die Edwards-Klappenersatzstudie erfolgreich ist und sowohl sie als auch der Abbott-Clip die behördliche Genehmigung erhalten, stehen einige Patienten möglicherweise vor einem Dilemma darüber, welches Verfahren sie durchführen sollten. Wenn sie sich für den Clip entscheiden, können sie den Ersatz später nicht erhalten, da dies den Prozess des Wegschiebens der alten Klappe behindern würde, sagte Dr. Howard Herrmann, Direktor für interventionelle Kardiologie an der University of Pennsylvania, der Patienten für die Abbott-Studie rekrutierte.

Das ist jedoch ein gutes Dilemma für Patienten, die fast nichts bekommen haben.

„Es ist ein aufregender Anfang“, sagte Dr. Adams.

In einer früheren Version dieses Artikels wurde der Nachname eines Arztes falsch angegeben. Er ist Dr. Paul Sorajja, nicht Paul Sorjja. Außerdem wurde der Name einer Stiftung falsch angegeben. Es handelt sich um die Minneapolis Heart Institute Foundation, nicht um die Minnesota Heart Institution Foundation.

Wie wir mit Korrekturen umgehen

Gina Kolata schreibt über Wissenschaft und Medizin. Sie war zweimal Finalistin des Pulitzer-Preises und ist Autorin von sechs Büchern, darunter „Mercies in Disguise: A Story of Hope, a Family's Genetic Destiny, and The Science That Saved Them“. @ginakolata • Facebook

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